.jpg)
Farmaceutická fakulta Masarykovy univerzity se jako partner zapojila do nového tříletého projektu v rámci výzvy OP TAK Aplikace - DEEP TECH - výzva IV. zaměřeného na vývoj a klinické ověření inovativních perorálních léčiv pro terapii kardiometabolických onemocnění. Projekt byl podpořen v programu OP TAK Aplikace, výzva IV – DEEP TECH, a propojí odborné kapacity farmaceutického průmyslu, akademického výzkumu a preklinického i klinického hodnocení.
Cílem projektu je vyvinout nové fixní kombinace, které umožní spojit dvě účinné látky do jedné tablety. Takové řešení může pacientům zjednodušit léčebný režim, snížit počet užívaných tablet a podpořit správné a pravidelné užívání léčiv. „Na projektu je zajímavé hlavně to, že propojuje několik oblastí – od vývoje samotné tablety až po její ověření na zvířecím modelu a v případě úspěchu i na lidech. Pro fakultu je to zároveň příležitost posunout naše zkušenosti s vývojem léčiv směrem k praktickému využití, “ říká doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph. D., ředitel Centra průmyslové spolupráce Farmaceutické fakulty MU.
Projekt bude řešit konsorcium tvořené společností Kapaji, s.r.o., která je hlavním žadatelem a koordinátorem projektu, Farmaceutickou fakultou Masarykovy univerzity a Výzkumným ústavem veterinárního lékařství, v. v. i. Partneři propojí své zkušenosti z oblasti vývoje léčiv, analytiky, preklinického testování a klinického ověřování.
Projekt je plánován na období od března 2026 do února 2029. Celkové způsobilé výdaje dosahují přibližně 41,4 milionu korun, z toho předpokládaná výše podpory činí zhruba 32 milionů korun. Na aktivity Farmaceutické fakulty MU připadá přibližně 12,5 milionu korun.
Farmaceutická fakulta MU bude mít v projektu klíčovou roli zejména při vývoji a optimalizaci lékových forem, převodu výroby z laboratorního do pilotního měřítka, validaci analytických metod a přípravě vývojových, verifikačních a klinických šarží. Významnou součástí jejího zapojení bude také zavedení systému správné výrobní praxe, příprava výrobní a kontrolní dokumentace a certifikace výrobní jednotky a laboratoří kontroly kvality. Tyto aktivity budou úzce spojeny s rozvojem GMP Pilot Plant v rámci Centra průmyslové spolupráce vznikajícího v budově MUNI BioPharma Hub.
Získání GMP certifikace představuje jeden z hlavních plánovaných výstupů projektu. Farmaceutické fakultě umožní v budoucnu připravovat malé klinické šarže léčiv v akademickém prostředí a poskytne jí unikátní zázemí pro další výzkumné projekty i spolupráci s farmaceutickými společnostmi, startupy a dalšími akademickými pracovišti. Projekt tak významně podpoří dlouhodobou orientaci fakulty na aplikovaný výzkum, transfer technologií a spolupráci s průmyslem.
Úspěšné získání projektu potvrzuje rostoucí odborné a infrastrukturní kapacity Farmaceutické fakulty MU a její schopnost zapojovat se do komplexních projektů, které propojují akademickou sféru s průmyslovým vývojem. Současně přispěje k vybudování dlouhodobě využitelné platformy pro vývoj a klinickou translaci moderních léčiv v České republice.